Türk Bilim İnsanı Dr. Gizem Karslı Uzunbaş'ın Geliştirdiği Akciğer Kanseri İlacı Klinik Deneme İçin FDA Onayı Aldı

MIT ve Harvard Üniversitesi'ne bağlı Broad Enstitüsü'nde görev yapan Türk bilim insanı Dr. Gizem Karslı Uzunbaş ve araştırma ekibi tarafından geliştirilen akciğer kanseri ilaç adayı, ABD Gıda ve İlaç Dairesi'nden (FDA) klinik deney sürecine geçilmesini sağlayan onayı aldı. Yaklaşık altı yıl süren bilimsel çalışmaların ardından alınan karar, ilacın insanlar üzerinde gerçekleştirilecek klinik araştırmalar için gerekli düzenleyici aşamayı geçtiğini ortaya koydu.
"Yaklaşık altı yıllık araştırmanın ürünü."
Çalışma kapsamında laboratuvar ve klinik öncesi araştırmalarda elde edilen bulgular FDA tarafından değerlendirildi. Alınan onayla birlikte ilaç adayının insanlarda güvenlik ve etkinliğinin değerlendirileceği klinik deneme sürecinin başlamasının önü açıldı.
HER2 Mutasyonunu Hedef Alan Tedavi Yaklaşımı
Araştırmada, akciğer kanserinin gelişiminde rol oynayan hücresel mekanizmalar doğrudan hedef alındı. Geliştirilen ilaç adayının özellikle HER2 mutasyonu taşıyan akciğer kanseri türlerine yönelik tasarlandığı belirtilirken, bu yaklaşımın mevcut tedavi seçeneklerinden farklı olarak daha hedef odaklı bir yöntem sunmasının amaçlandığıifade edildi.
Araştırmanın, özellikle mevcut tedavilere direnç gelişen hasta grupları için yeni bir seçenek oluşturma potansiyeli taşıdığı, ayrıca tedavi etkinliğinin artırılması ve yan etkilerin azaltılmasına katkı sağlamasının beklendiği kaydedildi.
FDA Onayı Klinik Denemelerin Önünü Açtı
FDA tarafından verilen onay, ilacın doğrudan kullanıma sunulduğu anlamına gelmiyor. Bu onay, ilaç adayının insanlar üzerinde yürütülecek klinik denemelere başlanabilmesi için gerekli düzenleyici iznin verildiğini gösteriyor. Klinik çalışmaların tamamlanmasının ardından ilacın güvenliği ve etkinliği daha geniş hasta gruplarında değerlendirilecek.
Türk Biliminin Uluslararası Başarısı
İstanbul Teknik Üniversitesi Moleküler Biyoloji ve Genetik Bölümü mezunu olan Dr. Gizem Karslı Uzunbaş, Sabancı Üniversitesi'nde biyomühendislik alanında yüksek lisans yaptıktan sonra doktora eğitimi için ABD'ye gitti. Rutgers Üniversitesi, Dana-Farber Kanser Enstitüsü ve SUNY'deki araştırmalarının ardından son altı yıldırBroad Enstitüsü'nde akciğer kanseri üzerine çalışmalarını sürdürüyor.
Uluslararası bilim çevrelerinde ilgi gören gelişmenin, hedefe yönelik kanser tedavileri alanındaki araştırmalara katkı sağlaması ve başarılı klinik sonuçlar elde edilmesi halinde gelecekte onkoloji uygulamalarına yeni bir seçenek kazandırması bekleniyor.

Kaynak: CUMHA - CUMHUR HABER AJANSI